Инструкция

по применению вакцины формолквасцовой против сальмонеллеза телят

(Организация-разработчик: ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят.

Международное непатентованное наименование: Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из культуры бактерий штамма Salmonella dublin № 373, инактивированной формалином (0,4% к объему), с добавлением в качестве адъюванта алюмокалиевых квасцов и хлорида кальция (0,1% к объему).

По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком и белым осадком, который при взбалтывании разбивается, образуя гомогенную взвесь.

Вакцина расфасована по 20 см³ (10 доз), по 50 см³ (25 доз), по 100 см³ (50 доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки), обеспечивающие их целостность. В каждый ящик (коробку) вложена инструкция по применению вакцины.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Запрещено использовать вакцину по истечении срока годности.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2⁰С до 15⁰С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах с нарушением целостности и/или укупорки, без маркировки, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, измененным внешним видом, а также не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Фармакологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителю сальмонеллеза на 10-12 сутки после двукратного введения, продолжительностью 6 месяцев.

Продолжительность колострального иммунитета у телят, полученных от вакцинированных коров, составляет 15-18 суток.

В 1 см3 вакцины содержится не менее 4 млрд. микробных клеток Salmonella dublin № 373.

Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота.

9. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, клинически больных.

10. Вакцинации подлежат телята в возрасте от 8 суток и старше и стельные коровы за 50-60 суток до отела.

Вакцину вводят подкожно в области средней трети шеи двукратно с интервалом 8-10 суток в следующих дозах:

Перед применением вакцину прогревают в водяной бане при температуре 36-37⁰С в течение 30 минут и взбалтывают.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70% спиртом.

11. Симптомов проявления сальмонеллеза у животных при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.

13. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться аллергические реакции, проявляющиеся в виде кратковременного повышения температуры тела на 0,5-1,5⁰С, учащенного дыхания, слюнотечения, мышечной дрожи, а также образование незначительной припухлости на месте инъекции, исчезающей через 3-4 дня.

15. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммуно-биологичекими препаратами.

16. Продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации. В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

20. Организация - производитель: ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.

Инструкция разработана: ФКП «Армавирская биофабрика» (352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу на территории Российской Федерации Инструкция по применению вакцины формолквасцовой против сальмонеллеза телят, утвержденная Заместителем Руководителя Россельхознадзора 26 ноября 2012 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения 02-1-33.12-2342№ПВР-1-2.1/00923