Инструкция

по применению формолвакцины против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевой

(Организация-разработчик: ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Формолвакцина против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевая.

Международное непатентованное наименование: Формолвакцина против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевая.

2. Лекарственная форма - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из штаммов Pasteurella multocida № 796 (cерогруппа В), Pasteurella multocida № 1231 (cерогруппа А) и Pasteurella multocida Т-80 (cерогруппа Д) инактивированных формалином (в концентрации до 0,3%), с добавлением адъюванта гидрата окиси алюминия (в концентрации 7,5%). По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым осадком, который при встряхивании легко разбивается, образуя гомогенную взвесь.

Вакцина расфасована по 100 см³ (7 доз), по 200 см³ (14 доз) в стеклянные или полимерные флаконы, соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки из гофрированного картона. В каждую коробку вложены инструкции по применению вакцины.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2⁰С до 15⁰С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Фармакологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых животных к возбудителям пастереллеза через 14 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев, при последующей ревакцинацией через 6 месяцев после второй иммунизации. В 1 см³ вакцины содержится не менее 5 млрд. микробных клеток пастерелл каждого штамма: Pasteurella multocida № 796, Pasteurella multocida № 1231 и Pasteurella multocida Т-80. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллеза крупного и мелкого рогатого скота, а также северных оленей в хозяйствах угрожаемых и неблагополучных по пастереллезу.

9. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных и больных.

10. Животных вакцинируют независимо от возраста двукратно с интервалом 7-10 дней. Вакцину вводят внутримышечно. Крупному рогатому скоту - в область крупа, овцам и козам - с внутренней поверхности бедра из расчета:

По истечении 6 месяцев все вакцинированные животные подлежат однократной ревакцинации в дозе 10 см³.

Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36⁰С - 37⁰С и взбалтывают.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 700 спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

11. Симптомов проявления пастереллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после введения вакцинного препарата может кратковременно повышаться температура тела и наблюдаться угнетенное состояние, которое исчезает через 1-2 суток.

15. Запрещается использовать вакцину одновременно с иммуно-депрессантными лекарственными средствами.

16. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений не зависимо от сроков вакцинации.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и перчатки) и очками закрытого типа.

19. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды. При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

20. Организация - производитель: ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.

Инструкция разработана: ФКП «Армавирская биофабрика» (352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу на территории Российской Федерации Инструкция по применению Вакцины против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевой, утвержденная Заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 октября 2012 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения 02-1-29.12-2308№ПВП-1-29.12/02867