Инструкция
по применению формолвакцины поливалентной гидроокисьалюминиевой против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят
(Организация-разработчик: ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Формолвакцина поливалентная гидроокись-алюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят.
Международное непатентованное наименование: Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций (вакцина инактивированная). Вакцина изготовлена из взвеси микробных клеток эшерихий, инактивированных формалином (0,3% к объему) и адсорбированных гидроокисью алюминия (30% к объему). Вакцина представлена в двух вариантах: первый вариант содержит эшерихии серогрупп: О8, О9, О139, О78, О141, О147, О149 – для профилактики колибактериоза поросят; второй вариант содержит эшерихии серогрупп: О8, О9, О15, О20, О26, О41, О55, О78, О86, О101, О115, О117, О119 – для профилактики колибактериоза телят и ягнят.
По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с серо-белым обильным осадком, легко разбивающимся при взбалтывании в равномерную взвесь.
Вакцина расфасована: 1 вариант по 100 см3 (10 доз), 200 см3 (20 доз); 2 вариант по 100 см3 (7 доз), 200 см3 (14 доз) во флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик (коробку) вложена инструкция по применению вакцины.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2оС до 15оС.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Фармакологические свойства
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к колибактериозу (эшерихиозу) через 16-18 суток после двукратного введения, продолжительностью у взрослых животных - 6 месяцев, у молодняка - 4 месяца.
Колостральный иммунитет у новорожденных, полученных от вакцинированных животных, сохраняется до 1,5 месяцев.
В 1 см3 вакцины содержится не менее 10 млрд микробных клеток эшерихий.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
III. Порядок применения
8. Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза (эшерихиоза) у молодняка крупного, мелкого рогатого скота и свиней.
9. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, больных.
10. Вакцинации подлежат беременные животные за 1,5-2 месяца до родов и поросята, ягнята перед отъемом. Телят не вакцинируют, так как у них формируется колостральный иммунитет.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, двукратно с интервалом 10-15 дней в следующих дозах:
Дозы вакцины, в см3 |
первично |
повторно |
Коровы
|
15,0 |
15,0 |
Свиньи
|
5,0 |
6,0 |
Поросята (перед отъемом)
|
1,5 |
2,0 |
Овцы
|
4,0 |
5,0 |
Ягнята (перед отъемом)
|
1,5 |
2,0 |
Перед применением вакцину прогревают в водяной бане при температуре 36-37 оС и периодически взбалтывают в процессе вакцинации.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70 % спиртом.
11. Симптомов проявления колибактериоза (эшерихиоза) или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза (эшерихиоза). В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры, угнетение, образование незначительной припухлости на месте введения вакцины, уменьшение аппетита, которые исчезают через 24-48 часов и, как правило, не требуют лечебного вмешательства.
15. Запрещается использовать вакцину совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 дней до и 14 дней после дегельминтизации.
16. Продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и перчатки) и очками закрытого типа.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо срочно обработать 70%-ным раствором спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: ФКП «Армавирская биофабрика»; 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
Инструкция разработана: ФКП «Армавирская биофабрика»; (352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11).
С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу на территории Российской Федерации инструкция по применению формолвакцины поливалентной гидроокисьалюминиевой против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят, утвержденная Россельхознадзором 31 июля 2013 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения 02-1-20.13-2351№ПВР-1-5.1/00931